广州市科济医疗器械有限公司正在融资

无菌壳聚糖敷料使用说明书 1. 注册证号：粤食药监械（准）字2012第2640353号 执行标准： YZB/粤0840-2011 《无菌壳聚糖敷料》 《医疗器械生产许可证》编号：粤食药监械生产许20081557号 2. 产品主要技术指标： 每100cm2的壳聚糖敷垫层60min内吸收液体的质量应不低于壳聚糖敷垫层质量的200%；敷料水蒸气透过量 应不低于200g/(m2×24h)；敷料在－10℃～＋40℃环境下放置24h，恢复室温后，应无变硬、溶融现象；PH值6-8，重金属含量小于1μg/mL，敷料应无菌、无致热原。 3. 结构：无菌壳聚糖敷料由吸液垫层、壳聚糖敷垫层、医用胶带、防粘纸组成。 4. 规格：2×10；2×7.5；2×9；2×12；3.3×7.5; 3.6×5; 4×5；4.5×7；4.2×8；6×7；5×8；6×8；6×10；5×6.5；5×7.5；6.5×9.5；7×9；8×10；8×15；9×10；9×15；9×20；9×25；9×30；9×35；9×40； 10×10；10×15； 10×20；10×25；10×30；10×35；10×40； 12×15; 12×20；12×25；12×30；12×35；12×40； 13×20；13×25；13×30；13×35；13×40（单位：cm） 5. 包装：纸塑复合袋、塑料复合袋或铝塑复合袋包装。 6. 性能： ⑴产品柔软、舒适、吸湿、透气，对创面贴敷性好； ⑵使用方便、安全、不致敏、无刺激、无毒副作用，易保存； ⑶止血抑菌、促进表皮细胞生长，加速伤口愈合； ⑷减少换药次数，减轻患者痛苦； ⑸减轻创面红肿，减少创面渗液。 7. 用途：壳聚糖敷料具有抑菌和一定的消炎、止血、镇痛等功能，主要用于浅表和一般创口的敷贴，加速创口的愈合速度。 8. 使用方法： ⑴使用前先清洁创面及周围皮肤； ⑵选择适当规格的壳聚糖敷料，撕开内包装，小心揭去贴在粘层上的隔离膜，将壳聚糖敷料贴敷在伤口部位，平整敷料，确保敷料边缘没有皱褶，轻轻抚压即可。 ⑶去除敷料时，提起一角，沿远离伤口方向，向后上拉开。如果发生粘连，敷料不容易去除，可以先用生理盐水湿润然后去除。 9. 适用范围：壳聚糖敷料以其优越的治疗性能，安全、简捷的使用方法，而广泛应用于治疗深、浅Ⅱ度烧烫伤创面以及削痂创面、供皮区创面和皮肤的切口伤、擦伤、褥疮、溃疡等皮肤损伤。 10. 适应症：治疗深、浅Ⅱ度烧烫伤创面以及削痂创面、供皮区创面和皮肤的切口伤、擦伤、褥疮、溃疡等皮肤损伤。 11. 禁忌症：过敏体质慎用或遵医嘱。 12. 储存：包装后的敷料应贮存在相对湿度不超过80%，温度不超过45℃，无腐蚀性气体、干燥、通风良好、清洁的环境内 13. 注意事项： ⑴本产品为一次性使用的产品，无菌包装，如包装破损禁止使用，已灭菌，产品灭菌有效期为两年； ⑵仅限于外用； ⑶过敏停用； 生产厂家：广州市科济医疗器械有限公司 生产地址：广州经济技术开发区开发大道253号主厂房第四层西面B区 邮编：510730 电话：020-82214421 传真：020-82220422

藻酸盐敷料使用说明书 1. 注册证号：粤食药监械（准）字2012第2640351号 执行标准： YZB/粤0838-2011 《藻酸盐敷料》 《医疗器械生产许可证》编号：粤食药监械生产许20081557号 2. 产品主要技术指标： 每100cm2的藻酸盐敷垫层60min内吸收液体的质量应不低于垫层质量的400%；敷料在－10℃～＋40℃环境下放置24h，恢复室温后，应无变硬、溶融现象；PH值6-8，重金属含量小于1μg/mL，无菌。 3. 结构：藻酸盐敷料有藻酸盐纤维组成。 4. 规格：敷料的规格有：7×6；10×10；15×10；20×20；20×3；30×3；40×3；（单位：CM） 5. 包装：纸塑复合袋、塑料袋或铝塑复合袋内包装，外包装纸盒。 6. 性能： ⑴快速、大量、垂直吸收渗液，能吸收18倍自身重量渗液，并形成凝胶，有效保护创面及周围正常皮肤，更长时间使用 ⑵钙、钠离子交换，止血功能。 ⑶柔软，可填充伤口腔隙，促进腔洞生长。 ⑷去除时无痛，不会导致创面的再次损伤。 7. 用途：藻酸盐敷料接触到伤口渗液时会变成凝胶状，过多的伤口渗出液在这个过程中被吸收，该敷料已被证明具有湿润伤口愈合类敷料的优点，能促进伤口，甚至是难愈合伤口的快速愈合。 8. 使用方法： ⑴使用前按常规步骤清洁伤口。 ⑵选择略大于伤口的藻酸盐敷料，撕开内包装，小心取出敷料，将藻酸盐敷料贴敷在伤口部位，轻轻抚压即可使之紧密接触，确保覆盖整个表面。如果伤口很深或者有窦道，最好使用藻酸盐条。 ⑶选用适当的固定敷料覆盖。伤口渗出液可能从胶体表面蒸发。如果渗出很多，使用第二层敷料的时候以不妨碍蒸发过程为准。 ⑷一般来说，如果伤口渗液很多，敷料需要每天更换一次，在愈合过程则可以每周更换两次（或一次）。 ⑸要用钳子、镊子或戴手套去除藻酸盐敷料，将敷料轻柔提起-高度完整性会使之仍可保持一体。如果用于渗出液非常少的伤口，敷料可能会发生粘附。可以用生理盐水冲洗伤口，帮助去除敷料。 9. 适用范围：中度到重度渗出的全层和部分皮层伤口，这些伤口也可能易于发生少量渗血（如压力性溃疡， 下肢溃疡，缺血性溃疡和糖尿病溃疡，手术后伤口以及有真菌感染的肿瘤伤口）。 10. 本产品已灭菌、一次性使用的产品。 11. 适应症： ⑴处理渗液和局部止血 ⑵有中-重度渗出物以及有腔隙的伤口 ⑶褥疮 ⑷糖尿病足溃疡 ⑸下肢静脉/动脉溃疡 ⑹供皮区及外伤等各种难治性伤口禁忌症： 12. 禁忌症：已知对藻酸盐敏感的患者禁用，过敏体质慎用。对于干性创面，不建议使用本产品。 13. 注意事项： ⑴本产品为一次性使用的产品。无菌包装，如包装破损禁止使用，已灭菌，产品灭菌有效期为两年； ⑵当患者伤口出现感染，需每天换药请在医生指导下使用本产品； ⑶藻酸盐敷料可以用于处理易于少量渗血的伤口，但不能用作手术海绵，也不能用于重度出血伤口的止血； ⑷如果用于渗出非常少的伤口，敷料可能会发生粘连。如果敷料不容易去除，可以先用生理盐水湿润然后去除。确保去除伤口腔洞、窦内填充的敷料； ⑸仅限于外用； ⑹过敏停用。 生产厂家：广州市科济医疗器械有限公司 地址：广州经济技术开发区开发大道253号主厂房第四层西面B区 邮编：510730 电话：020-82214421 传真：020-82220422 网址：www.keji101.com 邮箱：kejigz@keji101.com

医用疤痕贴使用说明书 1. 注册证号： 粤食药监械（准）字2012第2640354号 2. 执行标准： YZB/粤0841-2011 《医用疤痕贴》 3. 《医疗器械生产企业许可证》编号：粤食药监械生产许20081557号 4. 产品主要技术指标：水蒸气透过量大于30g/(m2×24h)，粘附性表面承受20g/16c m2不脱落。 5. 结构：医用疤痕贴由硅凝胶和护衬作用的医用硅胶膜片组成。 6. 规格：8×3, 12×3，12×8,16×12，10×3， 10×5，15×3，15×5，20×3，20×5，25×3，25×5，30×3，30×5，20×10，10×10，25×10，15×10，30×10，R8，R6，R7(单位：cm) 7. 包装：PET内包装，纸盒外包装。 8. 性能：具有良好的透明性、保湿性、透气性，不与皮肤和组织粘连、能避免疤痕干燥产生的痛感，贴片中的硅油具有软化疤痕组织的作用，能够抑制成纤维细胞的增生。 9. 用途：本产品在创面愈合或拆线后使用，将粘性面贴敷于疤痕表面，具有保护疤痕，软化疤痕的作用。 10. 适用范围：用于体表创面愈合后疤痕组织软化及辅助治疗。 11. 使用方法： 1） 使用前先将疤痕部位清洗干净并擦干。 2） 撕开内包装，依疤痕大小、形状剪下一块使用。若疤痕面积较大可用数张同时粘贴，但边缘必须整齐。 3） 小心揭去贴在粘层上的隔离膜并将粘层贴敷在干净的疤痕上，在睡眠或大运动量时须用纱卷或胶布固定。 4） 为使皮肤适应，开始第一、二天可贴4小时，后两天连续使用8小时，以后依次每天增加2小时的使用时间，可逐渐增至24小时贴敷。 5） 每个疗程为两个月，疤痕严重者持续贴敷三个月至半年。 6） 本产品为未灭菌、可重复性使用的产品。弄脏后不必消毒，可用温水或酒精清洗，晾干或电吹风吹干后仍可继续使用，直至无粘性。 12. 适应症： 1） 手术或外伤后的增生性疤痕； 2） 手术或外伤后的疤痕，早期使用能减少和预防疤痕增生。 13. 禁忌症： 1) 过敏体质慎用或遵医嘱； 2) 皮肤炎症或创面未完全愈合禁用。 14. 注意事项： 1) 烧伤创面愈合后早期瘢痕须在医生指导下慎用； 2) 仅限于外用； 3) 过敏停用。 15. 产品有效期三年。 16. 贮藏：避光，密封，室温存放。 生产厂家：广州市科济医疗器械有限公司 地址：广州经济技术开发区开发大道253号主厂房第四层西面B区 邮编：510730 电话：020-82214421 传真：020-82220422