7月18日晨间，葛兰素史克(GSK)确认其"希瑞适"获得国家食药监上市许可，成为国内首个获批用于预防宫颈癌的HPV疫苗。这意味着HPV疫苗终于进入了中国市场，从现在开始，中国女性可以通过注射疫苗的方式来预防来预防宫颈癌这一最致命和最凶险的癌症了。

其实，早在2006年，国外宫颈癌疫苗已经上市了。为何迟迟没有在国内上市，一个最大的障碍就是，默沙东和GSK疫苗在中国做大规模试验时，是以2级以上的癌前病变和HPV持续感染的复合指标为终点指标。不过，这一障碍随着最近WHO新规范的发布而不复存在。

近日，WHO(世界卫生组织)发布了关于HPV疫苗新的实验技术规范，明确建议各国监管机构在HPV疫苗上市前的临床评价中，可以采用“病毒持续感染”作为评价疫苗有效性的终点指标。

业界认为，宫颈癌疫苗是国内最具潜力的疫苗市场之一，市场规模超过百亿元。也有业内人士估算，是否获得两年上市先机，至少意味着几十亿元销售额的进出。

实际上，为了吃到这块诱人的“肥肉”，国内外药企早就开始暗中角力。国外企业方面，早在2013年，默沙东就已将Gardasil疫苗临床实验数据交到了CFDA进行审批。而葛兰素史克的Cervarix疫苗临床试验部分也于2013年结束。国内发力该市场的药企则包括养生堂旗下的万泰生物，以及沃森生物旗下的泽润生物，两者均已进入三期临床。

业内人士普遍认为，默沙东和葛兰素史克的疫苗在全球多个国家都有上市经验，并且完成了临床试验，已占据了市场先机，本就预期会在明年前上市;但如果CFDA采用WHO提出的新规范，则将令国内药企大大缩短临床试验进程，减少与上市进口疫苗之间的上市时间差，对国内药企将形成利好。

不仅是宫颈癌疫苗，从整个疫苗市场来看，毋庸置疑，我国已成为全球疫苗产品的最大的需求与供给市场。据中国产业调研网发布的2016年中国疫苗现状调研及市场前景走势分析报告显示，未来几年，疫苗行业将成为世界医药产业发展的核心领域。国内市场方面，由于需求量稳定增长、公众的免疫观念加强以及政府的政策导向和支持，疫苗市场亦将在良好的土壤中得以高速发展和增长。

值得注意的是，虽然中国疫苗产业在疫苗品种数量上与发达国家差距已逐渐缩小，但在某些疫苗品种的产能、关键生产工艺、部分疫苗的质量上仍有一定差距，尤其是中国许多疫苗品种的产能严重不足，生产技术急需提升。不过，目前，中国正在相关领域加大科研投入，努力迈向疫苗研发和生产强国。